Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ngày 25/5 chuẩn thuận hoàn toàn cho thuốc uống điều trị COVID-19 của Pfizer, dọn đường cho nhà sản xuất bán thuốc với giá thị trường khi nguồn cung cấp của chính phủ Hoa Kỳ cạn kiệt.
Paxlovid được FDA cấp phép cho sử dụng khẩn cấp vào cuối năm 2021, khi có nhu cầu rất lớn về các phương pháp điều trị COVID hiệu quả. FDA ngày 25/5 phê duyệt cho phép dùng Paxlovid để điều trị cho người lớn có nguy cơ cao tiến triển thành bệnh nặng.
Paxlovid, được dùng trong 5 ngày bắt đầu ngay sau khi xuất hiện các triệu chứng, là một trong số ít phương pháp điều trị được các nhà sản xuất thuốc tung ra trong thời kỳ đại dịch cho thấy tỷ lệ nhập viện và tử vong do COVID giảm đáng kể, dù lợi ích chủ yếu được quan sát nơi những người chưa được tiêm chủng và những người có nguy cơ cao.
Các quan chức Hoa Kỳ cho biết họ có kế hoạch xử lý phần lớn hàng tồn kho Paxlovid được mua từ Pfizer, vốn được cấp miễn phí tại các hiệu thuốc trên toàn quốc, trước khi chuyển sang thị trường thương mại bình thường.
Tính đến ngày 21 tháng 5, khoảng 14 triệu liệu trình điều trị Paxlovid đã được phân phối, trong đó hơn 9 triệu liệu trình đã được sử dụng, theo dữ liệu liên bang.
Phát ngôn viên của Pfizer cho biết công ty không có kế hoạch đưa ra mức giá mới cho Paxlovid. Nhà sản xuất thuốc Hoa Kỳ nói trong một tuyên bố rằng tại thời điểm này, chính phủ sẽ tiếp tục giám sát việc phân phối và những cư dân đủ điều kiện sẽ tiếp tục nhận được thuốc miễn phí. Sự chấp thuận hoàn toàn của FDA cho phép Pfizer mở rộng chiến dịch tiếp thị Paxlovid.
Pfizer đã bán cho chính phủ Hoa Kỳ gần 24 triệu liệu trình Paxlovid với giá khoảng 530 đô la một liệu trình.
Viện Đánh giá Kinh tế và Lâm sàng (ICER), một nhóm nghiên cứu về giá thuốc có ảnh hưởng, vào tháng 12 năm ngoái nói giá Paxlovid tại Hoa Kỳ - dựa trên lợi ích và giá trị đối với bệnh nhân - nên nằm trong khoảng từ 563 đô la đến 906 đô la mỗi liệu trình điều trị.
Công ty Pfizer đã bán được khoảng 18,9 tỷ đô la Paxlovid vào năm ngoái và dự báo doanh thu khoảng 8 tỷ đô la cho năm 2023.
Sự chấp thuận đầy đủ của FDA dành cho Paxlovid được đưa ra hai tuần sau khi Hoa Kỳ chấm dứt tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng đối với COVID-19, căn bệnh đã gây ra khoảng 1,1 triệu ca tử vong trên toàn quốc, theo ước tính của chính phủ.
Dữ liệu do cả FDA và Pfizer trình bày trong cuộc họp tư vấn của các chuyên gia bên ngoài đã giúp giảm bớt những lo ngại về an toàn xung quanh khả năng tái phát các triệu chứng COVID sau liệu trình Paxlovid kéo dài 5 ngày.
Mối lo ngại xuất hiện sau nhiều báo cáo về việc các triệu chứng quay trở lại sau khi điều trị bằng Paxlovid, kể cả ở những bệnh nhân nổi tiếng như Tổng thống Joe Biden.